記者6月17日從市食品藥品監(jiān)管局獲悉,該局于近日對(duì)馬鞍山國(guó)聲生物技術(shù)有限公司擬注冊(cè)的快速體外診斷試劑新產(chǎn)品—降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒(免疫層析法)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查后,得出符合注冊(cè)要求的結(jié)果。至此,馬鞍山市又誕生一體外診斷試劑新產(chǎn)品。
據(jù)了解,降鈣素原是一項(xiàng)炎癥系列快速診斷指標(biāo),是目前最為可靠的全身性細(xì)菌感染標(biāo)志物。國(guó)聲公司生產(chǎn)的降鈣素原(PCT)定量檢測(cè)試劑盒配套專用免疫層析定量讀數(shù)儀,具有能準(zhǔn)確定量、超靈敏度、檢測(cè)速度快、重復(fù)性好、樣本要量少等優(yōu)勢(shì)。這套試劑盒可用于醫(yī)院檢驗(yàn)科的常規(guī)檢測(cè),還可應(yīng)用于社區(qū)醫(yī)療中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)。該產(chǎn)品的推出能有力支持臨床醫(yī)生診斷細(xì)菌感染、指導(dǎo)抗生素使用、判斷抗生素療效、指導(dǎo)抗生素停用,對(duì)減少抗生素濫用有著十分有益的指導(dǎo)意義。